春启新程，奋进正当时！为贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入学习习近平总书记关于科技创新的重要论述，即日起，“高新区发布”微信公众号将推出《我与“高新”共成长》专栏，以“讲好高新故事”为主题，深度介绍高新区在科技成果转化、创新示范带动、人才引育培育等方面所取得的显著成绩。
今天推出第二期《鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司：向“新”突破 逐梦“中国好药”》
在“中国好药”高质量发展的新赛道上，真正的竞争优势不再局限于单一环节的突破，而是全产业链协同创新的系统较量，鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司率先开启科技“突围”，抢占“C位”，“硬核”创新力量推动成果转化驶入“快车道”，新质生产力“破圈”拔节生长。
“医药产品是特殊商品，是用来治病救人的，药品的有效性和安全性是公众关注的焦点，也是任何一家药企该坚守的底线，最起码的良知。”在鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司，我们见到了该公司董事长张晓清，他说，企业从注册成立至今，专注研发、默默耕耘，聚焦攻克“世界医学难题”，在治疗脑胶质母细胞瘤、儿童脑干胶质瘤、肺纤维化、小细胞肺癌脑转移、肾纤维化等多项重大疾病、难治性罕见病中开创了新局面。
鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司是天津尚德药缘科技股份有限公司的子公司，2018年正式落地鄂尔多斯高新区，项目总投资1.32亿元，占地面积约49亩，建筑面积2.6万平米，管理团队由新药研发专家、国家级人才、前FDA评审官员、制药工程师等专家组成。
公司核心品种为抗脑胶质瘤1类创新药ACT001胶囊制剂、治疗肾纤维化1类创新药ACT004胶囊制剂，以及化学仿制药聚乙二醇钠钾散。现已建成年产2000万粒的胶囊生产线、和年产500万袋散剂制剂的生产线及研发中试实验基地。目前公司提取、合成车间的原料药生产线即将建设完成，建成后公司将成为一家原料药及制剂生产一体化的全产业链药品研发、生产企业。
脑胶质瘤治疗是世界医学难题，主要原因是人类大脑存在“血脑屏障”，它原本是阻止外来异物如病毒等侵入中枢神经的重要屏障，但是也导致绝大部分药物难以进入脑部。其中成人脑胶质母细胞瘤死亡率超96%，更加恶性的儿童弥漫性中线胶质瘤（DIPG）死亡率高达99%。
“小细胞肺癌脑转移已经进入了临床试验三期，基于在临床试验二期取得的显著疗效，2025年1月，ACT001治疗小细胞肺癌脑转移被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入‘突破性治疗品种’名单，这项殊荣为我们新药‘问世’奠定了坚实基础。”张晓清说，ACT001曾获国家“十二五”“十三五”新药创制科技重大专项支持，获得美国、欧盟等多个发达国家27项专利授权以及针对脑胶质母细胞瘤(GBM)的欧美孤儿药资格（ODD），美国药监局（FDA）颁授的儿童罕见病资格，是中国首个自主研发并获得美国儿童罕见病资格的品种，同时，ACT001治疗脑胶质母细胞瘤和儿童脑干胶质瘤获得了澳大利亚、美国、加拿大等国外及国内多项临床试验批件，并在国内北京天坛医院、山东省肿瘤医院、天津医科大学总医院等二十多家知名医院与国外同时开展临床2a/b试验。
创新，是成果，是能力，也是过程。它不仅意味着技术上的突破、产品的优越，更是一种思维方式，一种勇于挑战现状、探索未知的精神。
近年来，企业先后被认定为国家级高新技术企业、内蒙古自治区企业研究开发中心，2020年至2024年连续五年被评为国家科技型中小企业，2023年获评鄂尔多斯创新型中小企业和自治区创新型中小企业。
张晓清说，成绩的取得不是“纸上得来”，而是苦行僧般的坚持和日日夜夜的“躬行”，在过去多年的新药研发过程中，国际国内没有先例可循，团队“挑灯夜战”成为工作常态。团队成员需要从中药上千种化合物中筛选有效成份，然后不断尝试新生成的有效化合物，科学优化结构，精准确定靶点，挑战工作极限，保证研发成果管用有效。
在谈及为何选择落户鄂尔多斯高新区，张晓清说到的“一是缘于自己是从鄂尔多斯走出去的，怀着一种家乡情结，想让家乡制造出走向世界的创新药，二是得益于鄂尔多斯高新区良好的产业和吸引人才政策”，具象化在一些细节里。
高新区为企业兑现人才资金500万元，还陆续为公司申请到了自治区“科技兴蒙”计划项目一千多万的支持，这些实实在在的扶持之举充分激发了企业新药研发的动能，加快了新药上市的步伐。
与此同时，高新区按照生物医药产业战略布局，深入挖掘区域丰富的生物医药产业的潜力，编制重点产业链图谱和地图，紧盯生物医药产业链上下游各环节，积极开展精准招商，帮助企业不断延伸产业链条，力求科研创新水平“大突破”、生物医药发展“大提升”。
当前，医药行业继续在创新、AI数字化方面迎来高质量发展的新机遇。
“生物医药产业被称为‘永不衰落的朝阳产业’。显而易见的是，现代医学发展至今，仍存在很多疑难杂症等难啃的硬骨头，需要解决更复杂的临床需求。”张晓清坦言，沐浴“朝阳”，就要迎着太阳不断奔跑。
奋楫者先，创新者强。
真正的健康社会，既需要攀登科技制高点，更需深植人文基准线。
张晓清表示，公司将牢记使命担当，再一次坚定不移地迈开向“新”突破、加速逐梦“中国好药”的步伐，为高新区竞逐生物医药和大健康赛道、打造生物医药产业发展新引擎贡献力量。
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